Otomasyon, hayat kurtaran ürünleri topluma hızlı bir şekilde sunma ve genişletme yeteneğine sahiptir. Ancak bazı firmalar bu ürünleri güvenli, verimli ve doğru bir şekilde üretirken katı düzenlemelerle karşı karşıya kalmaktadır. İlaç paketleme şirketlerinin bu başarı ile mücadele etmenin bir yolu, ürünlere UDI barkodları veya ‘Benzersiz Cihaz Tanımlama’ kodları uygulamak için otomasyonu kullanmaktır.
UDI etiketleme gereksinimleri nelerdir?
UDI etiketleme gereksinimleri, 2007 yılında yürürlüğe giren benzersiz cihaz tanımlama sistemi ile uyumludur. Sistem, dünya çapında üretilen tıbbi cihazlara (kaynak) benzersiz tanımlayıcı veya kodların atanmasını sağlar.
“Benzersiz Cihaz Tanımlama Sistemi nihai kuralı (UDI Kuralı), cihaz etiketleyicilerinin (genellikle üretici) şunları yapmasını gerektirir:
- Kuralın bir istisna veya alternatif sağladığı durumlar dışında, cihaz etiketlerine ve paketlerine benzersiz bir cihaz tanımlayıcısı (UDI) ekleyin.
- Bir cihaz birden fazla kullanım için tasarlandıysa ve her kullanımdan önce yeniden işlenmesi amaçlanıyorsa, cihaz etiketleyicisi de UDI’yi doğrudan cihaz üzerinde işaretlemelidir.
- Cihaz bilgilerini Global Benzersiz Cihaz Tanımlama Veritabanına (GUDID) gönderin.
Başarılı şirketler, UDI barkodları için donatılmış ürün besleme, etiketleme ve doğrulama sistemleriyle farmasötik etiketleme sürecini otomatikleştiriyor. Bu tür otomasyon ekipmanı, tipik olarak Tyvek kapakları, kalıp kesim kartonları, folyo poşetler, şeffaf poşetler ve daha fazlası gibi ürünleri de besleyebilir.
UDI İlaç Etiketleme Nasıl Otomatikleştirilir?
Bir UDI kodu uygularken, bir etiket uygulamak veya kodu doğrudan ürünlere yazdırmak mümkündür. Ürünler, ürünü teker teker nazikçe besleyecek ve her seferinde bir tanesini besleyicinin çıkışına aktaracak olan Çok Besleyicili Sürtünmeli Besleyiciye yüklenir. UDI kodları daha sonra, besleyicinin deşarjında hareket ederken ürünlere otomatik olarak uygulanır. UDI kodu ürüne uygulandıktan sonra, tanımlamanın ürüne düzgün şekilde yerleştirildiğini doğrulamak için bir görsel kamera sistemi kullanılır. Bu süreç aynı zamanda serileştirme olarak da bilinir.
Serileştirme nedir?
Serileştirme, her bir ürüne benzersiz bir kod uygulama sürecidir. Bir farmasötik ürünü orijinal kaynağından tüm tedarik zinciri boyunca izlemek ve izlemek için bir sistem sağlar.
Farmasötik paketleme için serileştirme teknolojilerini kullanmak, ürünleri korumanın harika bir yoludur. Otomatik kalite yönetim sistemleri (KYS) ayrıca ambalaj üretiminde zamandan ve paradan tasarruf etmenize yardımcı olabilir. Bu tür otomatik teknolojiler, özellikle ilaç endüstrisi gibi yüksek düzeyde düzenlenmiş sektörlerde şirketlerin rekabet edebilir durumda kalmasına yardımcı olur.
